EN L'ETAT

Extrait du PDF de l'ANSM du 5 mars 2021. https://t.co/jQB6JgLvJy?amp=1

Suivi des cas d’effets indésirables des vaccins COVID-19

Données du 19/02/2021 au 25/02/2021

- Plus de 802 000 vaccinations ont été réalisées du 19/02/2021 au 25/02/2021

- Plus de 4 315 000 vaccinations ont été réalisées au total au 25/02/2021

- Plus de 3 954 000 vaccinations avec COMIRNATY (BioNTech-Pfizer)

- Plus de 190 000 vaccinations avec COVID-19 VACCINE Moderna

- Plus de 182 000 vaccinations avec COVID-19 VACCINE AstraZeneca

- 2724 nouveaux cas d'effets secondaires indésirables enregistrés du 19/02/2021 au 25/02/2021 sur 9174 cas au total depuis le début de la vaccination.

- Proportion de cas graves 24% et non graves 76%

Comirnaty (BioNTech et Pfizer) 6960 cas au total dont 75% de femmes, et une majorité de 45% de 16-49 ans.

Effets indésirables déjà observés et sous surveillance :

Zona

Sur cette nouvelle période, il est observé 30 nouveaux cas de zona majoritairement non graves (91 au

total), dont certains sont survenus dans un contexte de réactogénicité ou dans les suites d’effets de

réactogénicité. Même si ces infections sont fréquentes dans la population générale1, elles constituent

un signal potentiel et feront l’objet d’une survellance particulière lors du prochain rapport. Ce signal sera

partagé au niveau européen.

Hypertension artérielle

A la date de ce rapport, le nombre total de cas graves d’hypertension artérielle est de 134 incluant les

59 nouveaux cas graves de cette période de suivi. L’analyse des nouveaux cas graves confirme ce

signal d’élévation de la pression artérielle mis en évidence dans les périodes précédentes et partagé

au niveau européen. Ces effets restent d’évolution rapidement favorable en quelques heures à

quelques jours, de façon spontanée après une surveillance médicale, ou après initiation ou adaptation

du traitement antihypertenseur.

Ainsi, devant tout symptôme évocateur d’une hypertension artérielle (malaise, céphalées, vertiges,…),

un contrôle de la pression artérielle devra être envisagé pour une prise en charge médicale la plus

précoce possible, si elle s’avère nécessaire.

Troubles du rythme cardiaque

A la date de ce rapport, le nombre total de cas graves de troubles du rythme cardiaque (ex. tachycardie,

fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, bradycardie) est de 78 dont les 22 nouveaux cas graves de

cette période de suivi. L’analyse de ces nouveaux cas graves sur cette nouvelle période confirme ce

signal de survenue de troubles du rythme mis en évidence dans les périodes précédentes. Ces effets

sont partagés au niveau européen.

Il n’y a pas eu de nouveau signal confirmé durant cette période avec le vaccin Comirnaty.

COVID-19 VACCINE MODERNA 220 cas au total dont 85% non grave et 15% grave. 79% de femmes et une majorité de 48% chez les 75-84 ans.

Faits marquants

.

A partir des données de pharmacovigilance françaises validées par l’ANSM du 19 janvier 2021 au 25

février 2021 et transmises aux deux CRPV rapporteurs (Lille et Besançon), un total de 220 cas d’effets

indésirables a été analysé. Ils correspondent pour 172 cas à des réactions de type réactogénicité,

locales ou systémiques, sans caractère de gravité et d’évolution rapidement favorable.

Le nombre de déclarations de réactions retardées pouvant survenir de 7 jours jusqu’à 16 jours après

la vaccination est important, à type de réactions au site de vaccination, et sans critères de gravité.

Au total, 5 cas dont 2 sur la période font état de troubles vasculaires de type d’hypertension artérielle et

4 cas dont 3 sur la période font état de troubles du rythme. Ces effets indésirables feront l’objet d’une

surveillance particulière dans les prochains rapports.

A ce jour, il n’y a pas de signal confirmé de sécurité avec le vaccin Moderna.

COVID-19 VACCINE AstraZeneca 1994 cas au total dont 66% de non grave et 34% de grave, sur 79% de femmes, et une majorité de 90% chez les 65-74 ans (pas de résultat au delà de 74 ans puisqu'apparemment le vaccin a été peu préconisé pour les plus de 75 ans).

Faits marquants

A partir des données de pharmacovigilance françaises validées par l’ANSM du 06 février 2021 au 25

février 2021, un total de 1994 cas d’effets indésirables a été déclaré et analysé par les deux CRPV

rapporteurs (Amiens et Rouen).

Parmi les cas rapportés, 93% correspondent à des cas de syndromes pseudo-grippaux qui surviennent

en majorité (70,8%) dans les 24 heures. Les nouvelles données recueillies confirment les résultats des

précédentes semaines. Au regard de ces effets attendus et transitoires mais pouvant perturber le

fonctionnement des services de soin, l’ANSM rappelle sa recommandation de vacciner de façon

échelonnée le personnel d’un même service. En cas de fièvre et/ou de douleurs, l’ANSM conseille de

privilégier l’utilisation du paracétamol à la dose la plus faible et le moins longtemps possible.

Une augmentation des cas de dyspnées associées à des syndromes pseudo-grippaux (16 sur la période

et 19 au total) et des cas d’exacerbation d’asthme (3 sur la période) est observée. Ces effets

indésirables feront l’objet d’une surveillance particulière dans les prochains rapports.

Il n’y a pas eu de nouveau signal confirmé durant cette période avec le vaccin AstraZeneca.