Plus de 35 millions d'Américains ont reçu des vaccins contre les coronavirus, mais le système que le gouvernement a conçu pour surveiller toute réaction dangereuse ne sera pas capable d'analyser les données de sécurité pendant des semaines ou des mois, affirment de nombreux responsables fédéraux de la santé.
Pour le moment, les régulateurs fédéraux comptent sur une mosaïque de programmes existants qu'ils reconnaissent insuffisants en raison de la petite taille de l'échantillon, du manque de données critiques ou d'autres problèmes.
Des essais cliniques ont montré que les deux vaccins autorisés aux États-Unis - l'un de Pfizer-BioNTech et l'autre de Moderna - sont hautement protecteurs et sûrs contre le coronavirus.
Mais même les meilleurs essais ont une capacité limitée à détecter des effets indésirables qui sont rares, ceux qui ne surviennent que dans certains groupes de population ou qui surviennent au-delà de la période de trois mois étudiée dans les essais. Le suivi des événements indésirables une fois que les vaccins sont administrés au grand public est essentiel non seulement pour détecter les problèmes, mais pour renforcer la confiance dans la sécurité des vaccins.
Lors d'entretiens, les responsables de la FDA ont reconnu qu'un système de surveillance promis, connu sous le nom de BEST, est encore à ses stades de développement. Ils s'attendent à ce qu'il commence bientôt à analyser les données sur la sécurité des vaccins - mais probablement pas avant que l'administration Biden ait atteint son objectif de vacciner 100 millions de personnes.
https://www.nytimes.com/2021/02/12/health/covid-vaccine-how-safe.html?smid=tw-nytimes&smtyp=cur
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