COMIRNATY PFIZER BIONTECH
784 cas enregistrés du 30/01/2021 au 04/02/2021
2140 cas au total depuis le début de la vaccination
Effets indésirables déjà observés et sous surveillance :
‐ Hypertension artérielle
73 cas au total dont 36 graves ont été rapportés suite à la vaccination, en post‐vaccinal immédiat ou de façon retardée.
L’évolution a été rapidement favorable, en quelques heures à quelques jours, de façon spontanée après une surveillance médicale, ou après initiation ou adaptation du traitement antihypertenseur. Les cas de poussées hypertensives chez des patients avec ou sans antécédent connu d’hypertension, constituent un signal potentiel qui va être remonté au niveau européen.
Ainsi, devant tout symptôme évocateur d’une hypertension Artérielle (exemple malaise, céphalées et vertiges) un contrôle de la pression artérielle devra être envisagé pour une prise en charge médicale la plus précoce possible si elle s’avère nécessaire.
Troubles du rythme cardiaque: 140 cas au total dont 72 graves ont été rapportés suite à une vaccination.
L’analyse approfondie de ces données conduit ainsi à identifier majoritairement la survenue de troubles du rythme en rapport avec l’acte vaccinal et non du vaccin. Ces évènements seront remontés dans le cadre de la prochaine évaluation européenne des données.
COVID-19 VACCINE MODERNA
40 cas enregistrés du 22/01/2021 au 04/02/2021
40 cas au total depuis le début de la vaccination
A partir des données de pharmacovigilance française validées par l’ANSM au 10 février 2021, un total de 150 cas d’effets indésirables a été déclaré et analysé par les 2 CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen).
Parmi les cas rapportés, 149 correspondent à des cas de syndromes grippaux. Les effets sont survenus en moins de 24h pour 127 cas. Concernant les 149 cas de syndromes grippaux, on relève en particulier des fièvres avec une médiane de température à 39°C. La plupart des cas ont été rapportés chez des professionnels de santé d’âge moyen de 34 ans [20 ‐63].
Le lot du vaccin utilisé depuis le 6 février a fait l'objet d'un contrôle strict de sa qualité pharmaceutique conformément à la procédure de libération de lots.
Le premier rapport hebdomadaire sur l’ensemble des cas rapportés en France avec le vaccin AstraZeneca sera publié la semaine prochaine.
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau des CRPV du 11 février 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre. …../…..
Lire aussi : Dossier surveillance des vaccins COVID-19
Rapport sur les effets secondaires par le gouvernement anglais :
Voici les données de l’organisme anglais répertoriant les effets secondaires des vaccins
Pfizer et Astrazeneca répertoriés sur près de 15 millions de personnes qui ont été vaccinées
Les effets oculaires des deux principaux vaccins sont forts marquant visibles page 7 et 8 pour le vaccin Pfizer, idem pour Astrazeneca page 7 et 8. les autres manifestations ne sont pas en reste et en nombre conséquent
Consultez le rapport complet de pharmacovigilance – Pfizer – BioNTech Comirnaty (12/02/2021) (374 ko) – Période du 30/01/2021 au 04/02/2021
Consultez le rapport complet de pharmacovigilance – Vaccin Moderna – Période du 22/01/2021 au 04/02/2021 (12/02/2021) (447 ko)
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