mercredi 23 décembre 2020

RECOMMANDATION CDC

Premier suivit d'évolution par le CDC américain sur des patients vaccinés avec Anaphylaxie et recommandations. 

https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2020-12/slides-12-19/05-COVID-CLARK.pdf

L’anaphylaxie est la manifestation la plus sévère de l’allergie : elle correspond à une réaction généralisée, à risque de récidive. Près de 5% des allergiques sont concernés par ce type de réaction. Le choc anaphylactique est lui-même la forme la plus sévère de l’anaphylaxie. Potentiellement mortel, il constitue une urgence médicale absolue. (définition INREM)

Le rapport fait état à 5 jours de campagne de vaccination, sur 272001 doses,  6 chocs anaphylactiques et 3150 cas nécessitant l'intervention d'un docteur ou constat incapacitants (non précisés temporaires à cours ou moyen terme)

La CDC conseille de préparer des seringues d'épinéphrine sur les sites de vaccination aux USA.

8 décembre 2020 - Le Royaume-Uni a lancé la vaccination avec Pfizer-BioNTech Vaccin contre le covid-19

9 décembre - Les autorités britanniques ont confirmé 2 cas d'anaphylaxie après vaccination

Informations de prescription pour les vaccin Pfizer-BioNTech et Moderna COVID-19 contient des informations sur l'anaphylaxie

- Une réaction allergique sévère (par exemple, anaphylaxie) à l'un des composants du vaccin est une contre-indication à la vaccination

- Un traitement médical approprié utilisé pour gérer les réactions allergiques immédiates doit être immédiatement disponible en cas de réaction anaphylactique aiguë après l'administration du vaccin.

L'ACIP a considéré le risque d'anaphylaxie lors des délibérations sur Pfizer-BioNTech Vaccin COVID-19 lors des réunions du 11 au 12 décembre

12 décembre - Le CDC a publié des considérations cliniques sur l'utilisation du vaccin PfizerBioNTech COVID-19

- Conseils inclus sur les contre-indications et les précautions (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fvaccines%2Fcovid-19%2Finfo-by-product%2Fpfizer%2Fclinical-considerations.html)

18 décembre 2020 - Le CDC a identifié 6 rapports de cas d'anaphylaxie suite au vaccin Pfizer-BioNTech répondant aux critères de Brighton Collaboration pour anaphylaxie

- Les cas étaient Brighton Collaboration niveaux 1 ou 2

- Des rapports de cas supplémentaires ont été examinés et jugés non anaphylactiques. Les cas sont survenus dans la fenêtre d'observation recommandée et traité rapidement

 Un cas avait des antécédents d'anaphylaxie après la vaccination antirabique

 Tous les cas suspects ont été notifiés via les processus de notification VAERS ou CDC

 Ces rapports de cas sont en cours / feront l'objet d'un examen de cas clinique par CISA

19 décembre 2020 - 272 001 doses de vaccin ont été administrées en coordination étroite avec la FDA

En discussions avec les chercheurs CISA, NIH, Médecine et Santé et agence de réglementation des produits (Royaume-Uni), experts en allergologie / immunologie, et autres partenaires, il est avéré une considérations provisoires publiées: se préparer au potentiel de prise en charge de l'anaphylaxie lors de la vaccination COVID-19 sur sites (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/anaphylaxis-management.html)


Les systèmes de pharmacovigilance post-autorisation ont détecté et confirmé 6 cas d'anaphylaxie après vaccination.

- Les notifications reçues ont été faites en temps opportun

- Les notifications exclues suggèrent que les systèmes sont sensibles

De fait il est recommandé de renforcer les mesures pour reconnaître, répondre et signaler l'anaphylaxie

Les personnes anaphylactiques après la vaccination COVID-19 ne doivent pas recevoir des doses supplémentaires du même vaccin.

Consultation avec des experts en allergologie / immunologie pour fournir des évaluation des personnes suivant une anaphylaxie au vaccin COVID-19.

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