Le vaccin ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) a été développé à l'Université d'Oxford et consiste en un vecteur adénoviral chimpanzé déficient en réplication ChAdOx1, contenant le gène de l'antigène de la glycoprotéine de surface structurelle SARS-CoV-2 (protéine de pointe; nCoV-19).
Après le lancement d'un essai clinique de phase 1 au Royaume-Uni (COV001) le 23 avril 2020, trois autres essais contrôlés randomisés du vaccin candidat ont été lancés au Royaume-Uni (COV002), au Brésil (COV003) et en Afrique du Sud (COV005). Un autre essai de phase 1/2 a récemment été lancé au Kenya et n'est pas rapporté ici. L'immunogénicité résulte de l'étude de phase 1/2 au Royaume-Uni, COV001, menée auprès de 1077 adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans,5 et une cohorte de phase 2 dans COV002 chez les personnes âgées (≥ 56 ans)6 ont été publiées et présentent un profil de sécurité acceptable pour le vaccin avec induction d'anticorps de liaison et de neutralisation ainsi que la génération de réponses immunospot enzymatiques interféron-γ, avec des titres d'anticorps plus élevés après une seconde dose de vaccin.....
Toutes les études ont terminé le recrutement de leurs cohortes d'efficacité respectives et sont en phase de suivi. Les études pédiatriques n'ont pas encore été lancées.
Ici, nous présentons l'analyse intermédiaire combinée de l'efficacité et de la sécurité à partir d'essais contrôlés randomisés de ChAdOx1 nCoV-19......
L'efficacité globale du vaccin dans les deux groupes était de 70,4% À partir de 21 jours après la première dose, dix cas ont été hospitalisés pour COVID-19, tous dans le bras témoin; deux ont été classés comme COVID-19 sévères, dont un décès. Il y a eu 74 341 personnes-mois de suivi de tolérance (médiane 3 · 4 mois, IQR 1 · 3–4 · 8): 175 événements indésirables graves sont survenus chez 168 participants, 84 événements dans le groupe ChAdOx1 nCoV-19 et 91 dans le groupe témoin. Trois événements ont été classés comme possiblement liés à un vaccin: un dans le groupe ChAdOx1 nCoV-19, un dans le groupe témoin et un chez un participant qui reste masqué à l'attribution du groupe.
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ChAdOx1 nCoV-19 a un profil d'innocuité acceptable et s'est avéré efficace contre le COVID-19 symptomatique dans cette analyse intermédiaire des essais cliniques en cours.
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https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32661-1/fulltext
Toute personne ayant des antécédents d'allergies `` significatives '' aux aliments ou aux médicaments devrait éviter le vaccin Pfizer COVID-19 actuel, a déclaré le régulateur britannique, après que 2 personnes aient eu des réactions.
- Deux bénéficiaires du vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech ont eu des effets indésirables mardi, a annoncé mercredi matin le National Health Service britannique.
- Les deux personnes, en convalescence, avaient des antécédents de réactions allergiques «significatives».
- En conséquence, le régulateur britannique des médicaments a averti les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques importantes aux aliments, aux médicaments ou aux vaccins d'éviter le vaccin Pfizer dans son état actuel.
- "Comme c'est souvent le cas avec les nouveaux vaccins, la MHRA a conseillé à titre préventif que les personnes ayant des antécédents significatifs de réactions allergiques ne reçoivent pas cette vaccination", a déclaré Stephen Powis, directeur médical national du NHS en Angleterre.
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