Premier scandale en vue dans la gestion du coronavirus aux USA. Un ensemble de service du CDC de Georgie ont caché que des protocoles de sécurités sur le traitement de test n'ont pas été respecté, faussant complètement un grand nombre de tests et les rendants inutilisables.
Les retombées de l'échec du déploiement des kits nationaux de coronavirus par l'agence il y a deux mois continuent de hanter les efforts américains pour lutter contre la propagation du virus hautement infectieux.
Les pratiques de laboratoire bâclées dans les Centers for Disease Control and Prevention ont provoqué une contamination qui a rendu les premiers tests de coronavirus du pays inefficaces, ont confirmé samedi des responsables fédéraux.
Selon la Food and Drug Administration, deux des trois laboratoires du CDC à Atlanta qui ont créé les kits de test du coronavirus ont violé leurs propres normes de fabrication, ce qui a conduit l'agence à envoyer des tests qui n'ont pas fonctionné dans presque tous les 100 laboratoires de santé publique étatiques et locaux. .
Au début, la FDA, qui supervise les tests de laboratoire, a envoyé le Dr Timothy Stenzel, chef du diagnostic in vitro et de la santé radiologique, aux laboratoires du CDC pour évaluer le problème, ont déclaré plusieurs responsables. Il a constaté un étonnant manque d'expertise dans la fabrication commerciale et a appris que personne n'était en charge de l'ensemble du processus, ont-ils déclaré.
Les problèmes vont des chercheurs qui entrent et sortent des laboratoires de coronavirus sans changer de blouse, pour tester les ingrédients assemblés dans la même pièce où les chercheurs travaillent sur des échantillons positifs de coronavirus, ont déclaré des responsables. Ces pratiques ont rendu les tests envoyés aux laboratoires de santé publique inutilisables parce qu'ils étaient contaminés par le coronavirus et ont produit des résultats peu concluants.
Dans un communiqué publié samedi, une porte-parole de la FDA, Stephanie Caccomo, a déclaré: "Le CDC n'a pas fabriqué son test conformément à son propre protocole". La FDA a confirmé ses conclusions à la fin de cette semaine après que plusieurs médias ont demandé la divulgation publique de son enquête, qui fait assurément partie d'une enquête fédérale plus large sur les irrégularités du laboratoire CDC par le ministère de la Santé et des Services sociaux.
Obligé de suspendre le lancement d'un programme national de détection du coronavirus pendant un mois, le CDC a perdu sa crédibilité en tant que principale agence de santé publique du pays et le pays a perdu du terrain de manière à continuer de hanter les familles en deuil, les malades et les inquiets d'un seul état à l'autre.
À ce jour, l'échec singulier du CDC symbolise à quel point le gouvernement fédéral n'était pas préparé au début à lutter contre une épidémie à propagation rapide d'un nouveau virus et met également en évidence l'incapacité flagrante au début d'établir une politique de dépistage systématique qui aurait révélé les taux d'infection encore inconnus dans de nombreuses régions du pays. Les bévues posent de nouveaux problèmes alors que certains États avec peu de cas s'agitent pour rouvrir et d'autres restent dans un verrouillage virtuel avec des cas et des décès toujours en hausse.
Alors que le président Trump et d'autres membres de son administration affirment presque quotidiennement que la capacité de test des États-Unis est plus grande que partout ailleurs dans le monde, de nombreux responsables de la santé publique et épidémiologistes ont déploré le manque de tests cohérents et fiables à travers le pays qui refléteraient la véritable prévalence. de l'infection et peut-être permettre un retour à un semblant de vie normale.
Le Dr Robert R. Redfield, le directeur du CDC, et d'autres experts de la santé ont longtemps suggéré que la contamination dans les laboratoires pourrait être le coupable. Mais même si plusieurs responsables de la FDA à la fin de la semaine ont cité la contamination comme cause, un porte-parole du CDC, Benjamin Haynes, a affirmé que ce n'était encore qu'une possibilité et que l'agence attendait toujours les conclusions officielles du HHS.
Dans une déclaration, cependant, il a reconnu que les mesures de contrôle de la qualité de l'agence étaient insuffisantes pendant le développement du test de coronavirus. Depuis lors, a-t-il déclaré, «le CDC a mis en œuvre un contrôle qualité amélioré pour résoudre le problème et évaluera le problème à l'avenir.»
Initialement, le CDC était chargé de créer un test de coronavirus que les agences de santé publique nationales et locales pourraient utiliser pour diagnostiquer Covid-19 chez les personnes, puis les isoler pour empêcher la propagation de la maladie.
«C'était juste tragique», a déclaré Scott Becker, directeur exécutif de l'Association of Public Health Laboratories. «Pendant tout ce temps où nous étions assis à attendre, j'avais vraiment l'impression que nous étions ici à l'un des moments les plus critiques de l'histoire de la santé publique, et le plus grand outil de notre boîte à outils manquait.»
M. Becker a déclaré que les laboratoires de santé publique avaient commencé à recevoir les kits CDC le 7 février et que le lendemain, les membres l'appelaient déjà pour signaler que le test ne fonctionnait pas correctement. Il a alerté à la fois le CDC et la FDA, qui réglemente les dispositifs médicaux, y compris les tests de laboratoire.
"Cela correspond à ce que nous avons dit être plausible lorsque nous avons trouvé le problème au début", a déclaré M. Becker. «Lorsque nous avons trouvé le problème, il a semblé à notre communauté que c'était un problème de contamination qui causerait un problème à ce point.»
La FDA a conclu que les problèmes de fabrication des CDC étaient à blâmer et a poussé l'agence à déplacer la production vers une entreprise extérieure. Cette société, IDT, a accéléré la production du test CDC et dit qu'aucun autre problème n'a été signalé.
Pendant ce temps, la FDA a également été critiquée pour ne pas avoir initialement autorisé des laboratoires commerciaux comme Quest et LabCorp et d'autres à commencer à augmenter la production de leurs propres tests.
Plus de deux mois plus tard, près de 700 000 Américains ont été infectés et près de 40 000 sont morts. Les tests sont toujours rationnés dans certains États et inégaux dans d'autres, et cela peut prendre des jours avant que les médecins et les patients reçoivent des résultats. De nombreux experts en maladies infectieuses et en santé publique affirment que les tests sont loin d'être assez répandus pour rouvrir le pays ou revenir à un semblant de normal.
https://www.nytimes.com/2020/04/18/health/cdc-coronavirus-lab-contamination-testing.html?smid=tw-nytimes&smtyp=cur
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