The Lancet : les vaccins Covid comportent des effets secondaires dangereux !
Résumé
Arrière-plan
Plusieurs systèmes de surveillance passive ont signalé des risques accrus de myocardite ou de péricardite, ou les deux, après la vaccination par ARNm du COVID-19, en particulier chez les jeunes hommes. Nous avons utilisé la surveillance active à partir de grandes bases de données sur les soins de santé pour quantifier et permettre la comparaison directe du risque de myocardite ou de péricardite, ou des deux, après les vaccinations par ARNm-1273 (Moderna) et BNT162b2 (Pfizer-BioNTech).
Méthodes
Nous avons mené une étude de cohorte rétrospective, examinant le résultat principal de la myocardite ou de la péricardite, ou les deux, identifiés à l'aide des codes de diagnostic de la Classification internationale des maladies, survenant 1 à 7 jours après la vaccination, évalués chez les vaccinés à ARNm contre le COVID-19 âgés de 18 à 64 ans. en utilisant les bases de données des réclamations des régimes de santé aux États-Unis. Les taux d'incidence observés (O) ont été comparés aux taux d'incidence attendus (E) estimés à partir des cohortes historiques par chaque base de données. Nous avons utilisé la régression de Poisson multivariée pour estimer les taux d'incidence ajustés, spécifiques à chaque marque de vaccin, et les ratios de taux d'incidence (IRR) comparant l'ARNm-1273 et le BNT162b2. Nous avons utilisé des méta-analyses pour regrouper les taux d'incidence ajustés et les TRI dans les bases de données.
Résultats
Au total, 411 événements de myocardite ou de péricardite, ou les deux, ont été observés chez 15 148 369 personnes âgées de 18 à 64 ans qui ont reçu 16 912 716 doses de BNT162b2 et 10 631 554 doses d’ARNm-1273. Chez les hommes âgés de 18 à 25 ans, le taux d'incidence global était le plus élevé après la deuxième dose, à 1,71 (IC à 95 % 1,31 à 2,23) pour 100 000 personnes-jours pour le BNT162b2 et 2,17 (1, 55 à 3,04) pour 100 000 jours-personnes pour l'ARNm-1273. Le TRI groupé dans la comparaison directe des deux vaccins à ARNm était de 1,43 (IC à 95 % 0,88 à 2,34), avec un excès de risque de 27,80 par million de doses (–21,88 à 2,34). 77,48) chez les receveurs d'ARNm-1273 par rapport à BNT162b2.
Interprétation
Un risque accru de myocardite ou de péricardite a été observé après la vaccination par ARNm du COVID-19 et était plus élevé chez les hommes âgés de 18 à 25 ans après une deuxième dose du vaccin. Cependant, l'incidence était rare. Ces résultats n’indiquent pas une différence de risque statistiquement significative entre l’ARNm-1273 et le BNT162b2, mais il ne faut pas exclure qu’une différence puisse exister. Les résultats de notre étude, ainsi que le profil bénéfice-risque, continuent de soutenir la vaccination utilisant l’un ou l’autre des deux vaccins à ARNm.
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