A l'heure ou le CDC et la FDA américaine commence a se demander si Trump va réellement remuer dans les brancards concernant leurs administration, la FDA (Food and Drug Administration, qui gère les autorisations sur la mise sur le marché des produits pharmaceutiques) vient de faire un rappel d'un médicament contre l'hypertension sous risque qu'il peut être cancérigène.
La FDA met à jour le rappel d'un médicament contre l'hypertension en raison d'un possible cancérigène
Rédigé par Jack Phillips via The Epoch Times (c'est nous qui soulignons),
Un troisième médicament contre l'hypertension a été rappelé aux États-Unis au cours des dernières semaines , selon un avis mis à jour sur le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 16 décembre.
L' avis indique que la société Aurobindo Pharma USA Inc., basée dans le New Jersey, procède au rappel des comprimés de Nebivolol en doses de 2,5 milligrammes dans des flacons de 30 comprimés, qui ne sont disponibles que sur ordonnance. Le Nebivolol, un type de bêtabloquant, est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle.
Le rappel est dû à la « présence d'impuretés liées à la substance médicamenteuse nitrosamine », ajoutant que les niveaux de N-nitroso nébivolol découverts sont supérieurs à la « limite d'absorption acceptable », a-t-il déclaré. Le N-nitroso nébivolol est une nitrosamine et est considéré comme mutagène.
Le rappel a été lancé par Aurobindo au début du mois. Le 16 décembre, la FDA a classé le rappel dans la classe II, ce qui se produit lorsqu'il existe un faible risque de blessure ou de décès et une possibilité d'« événements indésirables » pouvant avoir des effets irréversibles. Ces rappels sont émis si le produit peut causer des problèmes de santé médicalement réversibles ou temporaires, ou s'il existe un faible risque de conséquences graves pour la santé.
Les numéros de lot rappelés sont : NB0224001A et NB0224001B. La date d'expiration est fixée à avril 2027 et le code national des médicaments (NDC) est 59651-137-30, selon la FDA.
Les nitrosamines sont des composés qui peuvent augmenter le risque de cancer chez les individus s'ils y sont exposés au-dessus des niveaux établis par la FDA, ou pendant de longues périodes, indique l'agence sur son site Web.
« Une personne prenant un médicament contenant des nitrosamines à des concentrations égales ou inférieures aux limites d’apport journalier acceptables tous les jours pendant 70 ans ne devrait pas présenter de risque accru de cancer », ajoute la FDA.
Les personnes qui prennent des médicaments contenant d’éventuelles « impuretés de nitrosamine » ne doivent pas arrêter de prendre leurs médicaments mais doivent plutôt consulter un professionnel de la santé.
Les nitrosamines peuvent être trouvées en petites quantités dans l’environnement et les aliments, notamment « la viande, les légumes et les produits laitiers », indique la FDA .
Certains scientifiques ont émis des avertissements concernant ce qu'ils décrivent comme une contamination généralisée aux nitrosamines dans les médicaments pharmaceutiques, soulignant qu'ils sont classés comme des impuretés mutagènes connues de classe 1 par le Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain, un organisme de santé mondial.
En 2023, un article de recherche publié dans le Journal of Pharmaceutical Analysis a révélé que la présence de ces composés « a soulevé des inquiétudes mondiales en matière de sécurité en raison de leurs effets génotoxiques et mutagènes importants » et que ces « impuretés, même à l’état de traces, sont hautement toxiques et mutagènes, capables d’endommager l’ADN et d’augmenter par la suite le risque d’incidence du cancer ».
Autres rappels récents
Au cours des deux derniers mois, deux autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ont été rappelés aux États-Unis, selon les avis de rappel de la FDA.
En novembre, la société new-yorkaise Evaric Pharmaceuticals Inc. a rappelé environ 200 600 flacons de comprimés de lisinopril dosés à 10 milligrammes après qu'un « pharmacien a découvert un fragment métallique intégré dans un comprimé de lisinopril de 10 mg ». Le rappel concerne les comprimés de lisinopril dosés à 10 milligrammes dans des flacons de 90 comprimés.
Quelques semaines auparavant, Lupin Pharmaceuticals, basé dans le Maryland, avait rappelé un autre médicament contre l'hypertension, le Ramipril, en octobre parce que « l'ingrédient pharmaceutique actif provenait d'un fournisseur non approuvé », a déclaré la FDA.
Le rappel concerne les gélules de Ramipril dosées à 2,5 milligrammes et vendues en flacons de 90, 100 et 500 unités, précise l'avis. Le médicament, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, n'est disponible que sur ordonnance.
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